问：我做血压计出口，海外客户要求买产品责任险，这个险管什么？

答：产品责任险主要管三块：产品缺陷导致用户受伤的医疗费和赔偿金、应对诉讼的律师费、以及产品需要召回时的费用。血压计属于Class II医疗器械，海外买家在合同里要求投保是常规操作。

问：在亚马逊上卖血压计必须买保险吗？

答：是的。亚马逊规定连续三个月销售额超过 1 万美元的卖家必须购买商业综合责任险，且要把亚马逊列为附加被保险人。血压计属于医疗器械类目，审核比其他品类更严。另外亚马逊有自己的保单标准，普通产品责任险保单不一定认。

问：血压计出口美国需要多少保额？

答：建议单次事故不低于 100 万美元，这是亚马逊平台的基本要求。另外美国诉讼环境比较激进，血压计数据不准导致的索赔金额可能很高，建议不要只按最低标准买。

问：血压计出口欧盟有什么特殊要求？

答： 2026 年EUDAMED数据库全面强制实施，出口欧盟的血压计制造商必须完成注册拿到SRN。越来越多欧洲客户把产品责任险保单作为供应商资质审核的一项。智能血压计还面临欧盟AI法案的双重监管。保额建议不低于 500 万欧元。

问：血压计产品责任险怎么投保？

答：不需要验厂。准备产品说明书、质量检测报告、出口报关记录、FDA 510 (k)或CE证书就行。保险公司按产品风险等级和出口地区核保出方案。

问：怎么联系咨询？

答：可访问 baoxianins.com，或联系 137 5115 3132 （微信同号），邮箱 51185925 @qq.com。可提供免费风险评估，按产品类型定制方案。