欧盟新版医疗器械法规【Medical Devices Regulations（简称MDR）】法规于2021年5月26日正式生效，所有进军欧洲市场的医疗器械产品都需要满足并符合MDR法规的各项要求，其中法规要求生产企业...

药品上市许可持有人（MarketingAuthorization Holder，MAH）制度源起于欧美国家，是国际上通行的药品管理制度，也是国际发展的大潮流。中国药监局近期颁布并于2023年3月1日实施的《药品上市...

一：海外临床试验在哪里买保险？ 国外有两种临床试验责任保险： 一个是当地国家同意接受中国保险公司出具的保险单。在这种情况下，客户可以根据当地要求直接在中国选择一家保险...

临床试验责任保险 一、 临床试验责任保险介绍： 药物临床试验 责任保险 （Clinical Trial Insurance ）是指创新药研发企业依照国家法律法规在新药上市之前进行相应的临床试验，临床试验...

在企业频遭出口产品责任讼诉风险的同时，国内保险公司推出的产品责任险（product liability insurance)却遭到了冷遇。记者从中国人民保险公司了解到，人保推出的出口产品责任险已有多年...